Sécurité d’emploi, tolérance et efficacité du palmitate de palipéridone à doses flexibles chez des patients schizophrènes hospitalisés pour une décompensation psychotique

Abstract

Objectif

Explorer sécurité d’emploi, tolérance et efficacité du palmitate de palipéridone (PP) à doses flexibles chez des patients adultes schizophrènes hospitalisés pour une décompensation.

Méthodes

Étude internationale, prospective, en ouvert, non-interventionnelle de 6 semaines.

Évaluation

Échelles BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale), CGI-S (Clinical Global Impression-Severity), PSP (Personal and Social Performance Scale), questionnaire de satisfaction sur le traitement (MSQ-Medication Satisfaction Questionnaire), ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) et évènements indésirables sous traitement (EIST), entre début d’étude (baseline) et dernière observation rapportée.

Résultats

Trois cent soixante-sept patients analysés (65,9% hommes, âge moyen (± écart-type) 39,8 ± 12,1 ans, 85,8% schizophrénie paranoïde). Au total, 91,6% des patients ont terminé l’étude de 6 semaines. Le délai moyen entre l’admission à l’hôpital et l’initiation du PP était de 9,4 ± 7,7 jours. Le score initial BPRS (50,2 ± 13,6) s’est amélioré de–6,5 ± 8,6 au jour 8 et de–19,3 ± 12,6 à la fin de l’étude (IC 95% = –20,7;–18,0; deux critères avec p < 0,0001). En fin d’étude, 93,6% des patients étaient évalués comme améliorés sur l’échelle CGI-S. Le score de fonctionnement PSP s’est amélioré de 49,4 ± 14,7 à baseline à 14,3 ± 12,4 en fin d’étude (IC 95% = 12,9; 15,8, p < 0,0001). Le score ESRS moyen a diminué de manière significative de 3,7 ± 5,9 (baseline) à 2,0 ± 4,7 en fin d’étude (p < 0,0001). Le pourcentage de patients très ou extrêmement satisfaits par leur traitement antipsychotique est passé de 6,0% à baseline (traitement précédent) à 46,1% en fin d’étude (PP). EIST rapportés chez ≥ 2% des patients: tremblements (2,5%) et schizophrénie (2,2%).

Conclusions

Ces données chez des patients schizophrènes hospitalisés pour décompensation confirment les résultats d’études contrôlées randomisées montrant que le PP à doses flexibles est bien toléré, induit une réponse au traitement rapide et cliniquement significative et une amélioration du fonctionnement. Traduction de l’abstract résumé présenté au congrès EPA 2015 (European Congress of Psychiatry – Vienna, Austria, 28–31 March 2015).

Déclaration de liens d’intérêts

Ludger Hargarter est employé au département Affaires Médicales EMEA chez Janssen.